申请过程
谁需要申请?
所有 人体受试者研究 与澳门葡京博彩软件社区成员(无论是作为研究人员还是研究参与者)联系的信息必须在项目启动之前由IRB审查和批准.
澳门葡京博彩软件IRB定义 研究 作为一种系统的调查，旨在发展或促进可概括的知识.
A 人类的主题 是一个活生生的个体，从他身上你可以得到;
- 数据通过干预或互动，包括调查和访谈，和/或
- 以与该个人相关联的形式提供可识别的私人信息
谁不需要申请?
帮助您确定您的项目是否需要IRB审查, 请使用建议前诊断调查 导师IRB系统. 如果您不确定您的项目是否需要IRB审查，则应该使用此方法.
不符合伦理委员会对人类受试者研究定义的项目示例:
- 教室里的项目可以去我们的 课堂项目政策 为指导.
- 质量改进/项目评估 为衡量项目、课程或评估的有效性而设计的活动. 目的不是推广到更大的社区，结果不会与其他评估进行比较.
- 学术和新闻活动 (e.g., 口述历史, 新闻, 传记, 文学批评, 法律研究, 和历史学术), 包括信息的收集和使用, 直接关注被收集信息的特定个人.
- 组织库研究/组织库
- 如果您想使用已经收集的样本或数据，并且无法将样本或数据与个人联系起来(并且您不会努力重新识别数据), 那么你就不需要IRB审查了.
- 数据库/去识别数据的二次分析
- 如果您正在使用公开可用的数据进行二次分析，并且您不会以可能识别个人的方式合并数据集，也不会用可能可识别的数据补充公共数据, 那么你的研究就不需要IRB审查.
- 如果您计划获取由其他人收集且不包含任何名称的数据, 电话号码, 电子邮件, 身份号码, 或其他可用于识别参与者的信息, 你不需要IRB审查你的二次分析. 如果你有办法获取代码来重新识别数据, 你需要在进行二次分析之前进行IRB审查.
申请流程
以下是IRB流程的基本要素. Please read through 和 familiarize yourself with these elements before submitting a proposal; it will make the process quicker, 更容易，更连贯. 我们鼓励新研究人员预约与IRB协调员会面， 雪莉温菲尔德 她会在审批流程、所需文件、最佳实践等方面为你提供建议.
IRB研究人员培训
针对IRB研究人员的花旗培训旨在向研究人员介绍涉及人类参与者和IRB过程的伦理研究的思想和原则.
要访问这些课程， 点击此链接进入花旗计划网站 以及下面的说明.
步骤1:注册为澳门葡京博彩软件附属用户.
- 点击“注册"在主页上, 然后选择你的机构(澳门葡京博彩软件)并输入你的个人信息来创建你的帐户.
- 注意:你不需要购买CE学分, 当被问及该问题时，选择“否”，除非您出于其他目的需要它.
- 当被问及你打算选什么课程时——“基础人文学科——社会” & 行为焦点”
- 如果您之前在其他机构开立了花旗账户, 登录您现有的帐户，并将您的机构隶属关系更改为澳门葡京博彩软件.
步骤2: 将适当的课程添加到您的帐户中.
- 如果出现“CITI课程注册程序”页面，请跳到下面的步骤3.
- 如果页面没有自动显示, 进入“课程”-“澳门葡京博彩软件的学习者工具”，选择“添加课程”.”
步骤3: 回答问题，帮助花旗为您的账户选择合适的课程.
- 查看出现的页面，然后单击“此时继续问题1”."
- 问题1 -由于您的研究涉及人类受试者，请选择“所有研究人员”."
- 问题2 -这部分留空(除非你是在另一门课程/项目中进行动物研究).
- 问题3 -选择“目前没有”(除非你正在进行由NSF资助的研究).
- 问题4 -选择“否”."
- 点击“提交.”
步骤4: 完成花旗主页上列出的IRB研究人员基础课程.
- 完成所有要求的7个模块(阅读和带有3-5个选择题的测验).
- 所有测验的平均成绩至少达到75%. 如有必要，您可以重复每个模块的测试.
- 根据你对这些主题的熟悉程度，所投入的时间会有很大的不同, 但通常需要2-3小时才能完成.
- 如果有必要，你可以保存你的进度，并在几天内完成培训.
谁需要完成花旗培训
所有从事活体研究的调查人员和主要人员, 人体组织样本或可识别的私人信息, 需要参加花旗培训计划吗.
联邦指导方针将“从事人体研究”的“关键人员”定义为符合以下任何标准的教职员工或学生:
- 在研究中招募个体
- 获得参与者的知情同意不仅仅是通过分发或收集表格或告诉参与者如何与调查者取得联系
- 干预或与参与者互动进行侵入性(如.g.如抽血)或非侵入性(如抽血).g.(调查)程序
- 直接从参与者那里收集数据或直接跟踪参与者
- 从参与者那里收集可识别的私人信息，或访问将参与者的姓名或其他标识符与其数据联系起来的信息
- 作为调查人员(指导教师)的权威代表
完成证明
对于澳门葡京博彩软件的学生、教职员工:
当你完成花旗课程, 您的完成报告副本将自动发送到IRB办公室. 所有花旗账户也与澳门葡京博彩软件导师IRB账户相关联. 因此，没有必要将此报告与您的IRB申请一起提交.
其他机构的调查人员:
任何在其所在机构注册并完成了涉及人类受试者的花旗计划培训课程的人都可以从其所在机构下载完成报告，并将其提交给澳门葡京博彩软件IRB，以满足培训要求.
- 至: 关于.citiprogram.org/en/homepage/
- 通过输入用户名和密码登录.
- 进入“我的课程”或“我的记录”，在课程的完成记录栏中选择“查看-打印-分享”.
- 下载相应的完成记录，并将其与您的IRB提案一起上传到导师IRB.
进修课程
因为联邦政策和法规在使用人类参与者方面正在不断发展和变化, 澳门葡京博彩软件伦理委员会要求研究人员 每四年重新认证一次.
网上IRB提交
设置您的帐户
- 第一次澳门葡京博彩软件的教员, 工作人员, 或者学生使用导师IRB, 他们需要按照界面第一个屏幕上的说明激活他们的帐户 导师聘雇委员会网站 并输入他们的澳门葡京博彩软件单点登录帐户用户名和电子邮件地址.
- 如果你没有澳门葡京博彩软件的账户, 向IRB协调器发送电子邮件，请求导师IRB帐户. 您将收到IRB协调员用您的Mentor用户名发送的电子邮件.
提案前调查(可选)
您可以选择在Mentor中通过进行提案前调查来启动IRB审查过程. 这将有助于确定您的项目是否“不受IRB审查”。, 或者是否需要豁免, 加快, 或完整的IRB审查. 回答这些问题对一些研究者是有帮助的, 但是如果你已经准备好提交你的IRB提案，你可以选择跳过这一步.
提交
导师IRB提案调查将指导您完成提案提交过程. 您将填写一份基本的提案调查，以便在您的帐户中建立新的IRB项目记录, 然后，您将被要求回答补充问题，以便为IRB提供足够的信息来完成审查过程.
- 您的研究计划必须表明，将为保护潜在研究参与者的权利和福利做出充分的规定, 并将遵守相关政策法规. 您对提案中具体问题的回答将允许IRB评估您提议的研究是否完全解决了这些问题. 请回答每一个问题, 明确地这样做, 简洁的, 自我解释的语言，使IRB审稿人, 谁可能不熟悉你的学科领域, 会很容易理解提出的研究.
- 你的研究计划描述的一个重要组成部分是文件 知情同意. 内部审查委员会已经创建了模板，以协助准备本文件，可在 形式 & 模板页. 在提交您的提案进行审查之前，通过导师IRB系统将您定制的知情同意文件上传到您的IRB提案中.
消息 & 来自导师IRB的通知
- IRB的邮件和提醒将发送“IRB Smith” noreply@axiommentor.com在标题详细信息中.
- 如果你使用优先收件箱，而导师的邮件被分类到你不经常查看的地方, 通过打开消息将其标记为重要, 点击信息工具栏中的三个点“more”图标，然后选择“标记为重要”。. 随后来自Mentor的消息应该被标记为重要.
初步的反馈 & 修改请求
初读时，无论指定的复习状态如何， 董事会通常会要求你提供更多的信息或对你的提案提出修改建议在正式审议之前. 这种反馈将改进提案并加快正式审查过程. 像这样, 你的提案能否及时获得批准取决于你对董事会问题的迅速回应.
IRB审查的类型
审查状态取决于参与者的预期风险水平，并由内部审查委员会主席确定. 每种类型的审查豁免, 加快, 从提案提交到最终批准需要不同的时间. 为了提供信息，下面列出了评审的典型长度.
免除审查
5-7个工作日
联邦法规限制了有资格获得豁免的研究类别.
加快审查
7-14个工作日
属于某些类别并满足最小风险条件的研究可能有资格获得加速审查状态.
完整的检查
15-30个工作日 (视乎提交日期与会议日期的距离而定)
针对弱势受试者或对参与者的风险超过最小的研究必须经过全体委员会的审查. 整个委员会在学年期间每月召开一次会议. 会议时间表和提交截止日期列在 主页.
IRB的决定
审核后，IRB将通知您针对您的提案采取的行动:
- 批准: 申请完成, 受试者的风险是最小的, 而且程序是合适的. IRB批准进行研究.
- 附带或有/规定的批准: 应用程序已经完成，但在项目开始之前必须解决一些问题/更改. 一旦收到对这些突发事件的满意答复并得到内部审查委员会主席的批准, 审查完成.
- 延迟: 被发现对受试者有重大关注(风险)的应用程序, 不清楚流程, 严重的遗漏, 伦理问题或重大突发事件)将被推迟. 研究人员将收到一份必须解决的问题清单，以便批准继续进行. 研究人员的回答将由IRB重新考虑.
- 不准: 虽然这种情况极为罕见, 如果发现申请的风险大于对受试者和/或社会的潜在利益，将不予批准，研究将不被允许进行. 如果审查委员会决定不批准一项研究活动, 委员会应在其书面通知中说明其决定的理由，并给予调查人员以书面答复的机会. 在收到书面上诉后，IRB将再次投票. IRB的第二次投票是 最后. 事业单位行政官员不得推翻这一决定.
在您获得批准之后
研究方法
Qualtrics是澳门葡京博彩软件授权的软件，社区成员可以使用它进行匿名在线调查.
- 澳门葡京博彩软件学生: 在启动调查之前使用 Qualtrics，你必须联系 制度研究处 申请适当的qualics帐户访问权限.
- 澳门葡京博彩软件教职员工 可以 单击，通过Smith门户登录.
- 非澳门葡京博彩软件社区成员 可以 点击进入Qualtrics主页.
匿名性: 在使用Qualtrics时，您必须采取适当的步骤来确保收集的数据没有附加识别信息, 使调查真正匿名. 阅读Qualtrics网站上匿名回复的说明.
验证年龄: 参与者必须年满18岁才能同意参加这项研究. 如果他们未满18岁，必须得到父母或监护人的同意. 通过匿名在线调查，调查人员不可能确定参与者是否年满18岁. 增加参与者年满18岁的可能性:
- 在招聘中注明参与者必须年满18岁才能参加
- 在“点击”同意书的底部附上声明，如“我确认我已年满18岁”."
知情同意: 进行无风险或低风险匿名在线调查, 有可能，缩短段落格式的知情同意语言可以与“点击同意”一起使用.“点击同意”是指参与者在阅读知情同意语言后，点击“同意”或“继续”按钮，表示同意参与.
图像不可用
- 拒绝或退出的权利:请记住，参与者始终有权以任何理由终止参与调查. 他们也有权跳过调查中的任何问题(如.e. 不应“要求”提问。).
补偿: 如果您希望收集参与者的联系信息，以便提供补偿, 保持匿名, 您必须创建一个单独的质量表单，参与者只能在其中输入他们的联系信息. 在主调查问卷的末尾应该显示一个单独表单的链接，这样参与者就不用在调查问卷中输入他们的联系信息, 联系方式不能与他们的数据相关联. (另见下文“受试者付款”).
某些人群被认为比其他人更容易受到胁迫. 专门针对弱势群体的研究需要额外的保护，这些保护必须在议定书中加以描述. 以下是一些(但不是全部)潜在弱势群体的清单(见下文针对这些群体应采取的具体预防措施):
- 孩子们
- 囚犯
- 决策障碍个体
- 教育弱势人士
- 经济上处于弱势的个人
Participants in these categories need not be excluded from 研究; rather, 研究人员必须作出特别的努力，以确保潜在的参与者在同意参加研究项目时有充分的机会行使自由选择. 对于一些参与者来说, 这将包括请求父母或合法授权代表的知情同意以及潜在参与者的同意.
儿童/未成年人(18岁以下)
请参阅 儿童研究页面 了解更多信息.
囚犯
联邦法规将囚犯定义为非自愿地被监禁或拘留在刑事机构中的任何个人. 这一定义包括根据法律或承诺程序被拘留在其他设施的个人，这些法律或承诺程序提供了刑事起诉或监禁在刑事机构的替代办法, 以及在传讯前被拘留的人, 审判或判刑. 涉及囚犯的研究必须以对个别受试者的直接利益或寻求对囚犯特有问题和条件的理解为目标.
决策障碍者
决策障碍者是那些决策能力下降，可能无法完全理解研究风险的人. 研究只能涉及决策障碍的个体，如果它对个体受试者或受试者的阶层或状况提供直接利益. 如果被试者不能自行表示同意, 必须向其合法授权的代表人索取. 在这种情况下，还必须取得当事人的同意.
教育弱势人士
研究者必须使用招募和同意的语言，让潜在的参与者容易理解, 这可能涉及修改同意书的语言.
经济弱势人士
如果经济补偿过大，使经济条件较差的受试者因为研究所产生的收入而忽略或无视研究风险，那么受试者很容易被说服参与研究. 在这种情况下，调查人员应该小心地将经济补偿设定在一个有意义的水平，以补偿受试者的时间, 但它还没有大到变成强制性的. 同样重要的是，在这种情况下，向受试者清楚说明对受试者的风险.
有时，适当的做法是向受试者支付报酬，以补偿他们的时间和支付他们参加活动所产生的费用. 然而, 提供如此高的报酬是不合适的，它会鼓励个人忽视或无视研究风险. 过度补偿, 无论是以货币形式还是以实物形式支付, 是强制的还是不允许的.
澳门葡京博彩软件雇员和学生薪酬政策 -一般不允许用大学基金给员工和学生送礼. 然而, 财务主任已同意研究人员可要求豁免这项政策. 要请求豁免，请通过电子邮件向控制者发送您的请求和以下信息:
- 每位参加者的补偿金额
- 付款方式
- IRB对研究的批准信
- 将被保留的收据的描述.
批准后, 财务主任办公室将协助现金支付, 您也可以用p卡购买礼券或购物卡. 请附上批准邮件, 税务审查委员会的信件, 和其他支持性文件，以及您的智能数据费用报告.
您可以为参与者保密，但必须将参与者名单保存在一个安全的地方，以供IRS使用.
旨在招募研究参与者的材料应该包括研究目的的清晰描述，以及如果他们选择参加研究，人们将被期望做什么. 一般来说，你的招聘声明应该包括:
- 研究人员姓名及联络资料
- 研究人员与澳门葡京博彩软件的关系
- 研究目的
- 一般资格标准(i.e.(比如你招聘那个人的原因)
- 简短的描述这个人将被要求做什么.e. 填写一个10分钟的调查或参加一个1小时的访谈)
- 准确、诚实地描述风险, 好处, 和/或补偿参与研究而不被强迫参加.
广告不应该做过分的宣传, 使用吸引注意力的技巧, 也不要强迫读者参与.
联邦法规禁止使用欺骗手段，使受试者处于大于最小风险的境地.
欺骗的解释和理由
在涉及欺骗的研究中, IRB要求研究者:(a)向IRB承认他们在欺骗(没有充分告知参与者);(b)向IRB提供欺骗的理由(e).g., 充分告知参与者会破坏调查中的心理效应)(c)认为没有欺骗就很难进行研究, (d)说服IRB参与者在得知研究的真实目的后不太可能感到不安.
知情同意
下面的语句, 或者类似的说法, 涉及欺骗的研究必须出现在每一张同意书/信息表中:
- 一些研究设计要求在参与之前不解释研究的全部意图. 虽然我们已经描述了你将被要求执行的任务的一般性质, 直到研究完成后，才会向您解释研究的全部意图. 当时, 我们将为您提供一份完整的报告，其中包括对所测试的假设的解释以及与研究相关的其他相关背景信息. 您也将有机会提出您对研究中使用的假设和程序的任何问题.
汇报
研究程序完成后，应向参与者汇报情况. 汇报应包括对使用欺骗手段的详细描述. 研究者有责任确保受试者离开研究环境时对欺骗行为有准确的理解. 汇报过程, 包括任何书面材料, 应作为提交的协议的一部分向审核委员会解释.
汇报陈述对任何参与研究的人都有教育作用. 写一段关于研究假设和理论的文章可以让研究参与者产生好感, 尤其是学生参与者, 服务于重要的教育目的.
IRB不要求进行述情陈述，除非使用了欺骗手段，或者研究涉及的主题可能会引起研究参与者的强烈情绪.g.(个人创伤、被污名化的社会身份、心理健康症状、微侵犯). 如果你的研究涉及令人不安的话题, 你必须在汇报陈述中提供相关资源的清单. 研究者不适合为参与者提供心理健康服务.